席勒除顫儀EasyAED-F3

品牌    席勒    型號    EasyAED-F3    

測量范圍    心臟除顫    測量精度    操作環(huán)境：-5～40℃    

準確度    存儲和運輸：-40～55℃    靈敏度    帶 LED 背光，可顯示操作提示文字、成人和兒童模式圖標、除顫次數(shù)、電池電量、存儲卡容量    

用途    高校、體育館、游樂場、火車站等公共交通樞紐、大型企事業(yè)單位    加工定制    否    

外形尺寸    230*220*70mm    重量    1.8Kg（含一塊電池）kg    

產(chǎn)地    重慶    廠家    瑞士席勒    

注冊證編號    國械注準20213080002    

注冊人名稱    重慶醫(yī)藥集團席勒醫(yī)療設備有限公司    

注冊人住所    重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號1幢6-1    

生產(chǎn)地址    重慶市大渡口區(qū)翠柏路104號1幢6-1    

產(chǎn)品名稱    半自動體外除顫儀    

管理類別    第三類    

型號規(guī)格    Easy AED-F2、Easy AED-F3    

結構及組成/主要組成成分    由主機、一次性成人電極片（0-21-0003）、 一次性小兒電極片（0-21-0037）、一次性鋰錳電池組成。    

適用范圍/預期用途    用于沒有反應、沒有呼吸、沒有脈搏的室顫患者以及心率大于180次/每分鐘的室速患者的體外除顫，適用于體重≥25公斤的成人和小兒（使用成人電極片）以及體重﹤25公斤（年齡小于8歲）的小兒（使用小兒電極片）。該產(chǎn)品在公眾場所、醫(yī)療場所中使用，應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用，由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務人員使用，或者在急救中心調度人員指導下使用。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局    

批準日期    2021-01-05    

有效期至    2026-01-04    

席勒除顫儀EasyAED-F3