Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世
注冊證編號 國械注進20163082105
注冊人名稱 德國曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊人住所 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
生產地址 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
代理人名稱 普美康(蘇州)醫療科技有限公司
代理人住所 蘇州市高新區科技城錦峰路9號
產品名稱 心臟除顫儀Defibrillator
管理類別 第三類
型號規格 Primedic Defi-B(M110)
結構及組成/主要組成成分 該產品由除顫儀主機(包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導線)組成。
適用范圍/預期用途 該產品可對無反應、無呼吸、無正常脈搏的患者(體重大于25kg)進行手動異步體外除顫治療,終止其心動過速和心室顫動癥狀。該產品在醫院和急救中心由接受過設備操作培訓的合格醫務人員使用。
產品儲存條件及有效期
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原注冊證編號:國械注進20163212105延續注冊產品技術要求未發生變化,沿用原核發的產品技術要求。
審批部門 國家藥品監督管理局
批準日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07
變更情況
Primedic Defi-B(M110)便攜式除顫儀曼吉世