許可項目：第三類醫療器械經營；貨物進出口；技術進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫療器械銷售；一類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；專用設備修理；辦公服務；會議及展覽服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；企業管理咨詢；軟件開發；儀器儀表銷售；實驗分析儀器銷售；教學專用儀器銷售；五金產品零售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設備銷售；環境保護專用設備銷售；水質污染物監測及檢測儀器儀表銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；電子產品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機械設備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設備銷售；國內貨物運輸代理；勞動保護用品銷售；信息技術咨詢服務；日用品銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發；市場營銷策劃（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。
北京北琪射頻控溫熱凝器R-2000B D1
注冊證編號 國械注準20163010560
注冊人名稱 北京北琪醫療科技有限公司
注冊人住所 北京市海淀區巨山村375號四季陽光科技園5號樓
生產地址 北京市海淀區巨山村375號四季陽光科技園5號樓二層、三層
產品名稱 射頻控溫熱凝器
管理類別 第三類
型號規格 R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。
結構及組成/主要組成成分 產品由熱凝器主機及相關附件組成，相關附件包括手術電極、手術電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產品技術要求。
適用范圍/預期用途 用于原發性三叉神經痛和脊神經根痛（頸椎神經痛和腰椎神經痛）。
產品儲存條件及有效期
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原注冊證編號：國械注準20163250560
審批部門 國家藥品監督管理局
批準日期 2021-02-22
有效期至 2026-02-21
變更情況
北京北琪射頻控溫熱凝器R-2000B D1
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