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cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起有藥證

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公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
品牌西安天正
型號藥典標準
所在地西安市
廠商性質經銷商
更新時間2022/2/16 14:58:26
訪問次數143

產品標簽:

山崳酸甘油酯資質齊全備案登記現貨關聯審評

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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今，已發展成為一家集貿易、技術服務、生產加工于一體的專業的。公司的產品和服務涉及消殺產品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今，天正公司已經形成了一套完整、健全的質量管理體系，公司始終注重自己的企業品牌形象，立志打造消殺產品、生物技術、和藥用輔料行業中國西北區域的輔料品牌，做百年企業。天正公司擁有一支年輕、專業、富有朝氣、有責任心、有強烈的市場競爭意識和開拓精神的銷售管理隊伍。通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩定合作，使我們對市場的把握有高度的敏感性，以便不斷的改進、完善我們的產品體系及服務體系，始終保持著同行業的地位。安全成就品質，誠信鑄造輝煌。天正人憑借務實的工作作風、靈活的運營體系、扎實的產品知識，立足大西北，放眼全中國，天正公司一定會成為藥輔、消殺行業內頗具影響力現代化企業！

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環糊精，乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，藥用蜂蜜，藥用，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

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魚石脂，麥芽糊精，氯已定，苯扎氯銨，聚乙烯醇，微晶纖維素，藥用輔料

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產地	國產	級別	藥用級

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起有藥證
本品為單、二、三甘油酯的混合物，主要含二山內崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經酯化制得。含單甘油酯應為15.0%～23.0%，二甘油酯應為40.0%～60.0%，三甘油酯應為21.0%～35.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。
本品在三lv甲烷中溶解，在水或yi醇中幾乎不溶。

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起有藥證產品信息

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起有藥證

本品為單、二、三甘油酯的混合物，主要含二山內崳酸甘油酯。由山崳酸與甘油經酯化制得。含單甘油酯應為15.0%～23.0%，二甘油酯應為40.0%～60.0%，三甘油酯應為21.0%～35.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。

本品在三lv甲烷中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點本品的熔點（通則0612）為65～77℃。

酸值本品的酸值（通則0713）應不大于4.0。

碘值取本品3.0g，依法測定（通則0713），碘值應不大于3.0。

過氧化值本品的過氧化值（通則0713）應不大于6。

皂化值本品的皂化值（通則0713）應為145～165。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液三主峰的保留時間應與對照品溶液相應三主峰的保留時間一致。

（2）在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液中山崳酸甲酯峰的保留時間一致。

【檢查】游離甘油取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液；另取甘油對照品0.1g，精密稱定，置25ml量瓶中，用四氫呋喃溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml與2.5ml，分別置已稱重的25ml量瓶中，各量瓶中加四氫呋喃5.0ml，搖勻，稱重，分別計算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克數，作為不同濃度的標準曲線溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取標準曲線溶液各40μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應濃度計算直線回歸方程，相關系數（r）應不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不得過1.0%。

水分取本品適量，以吡啶為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

鎳對照品溶液的制備精密量取鎳單元素標準溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml與2.0ml，分別置25ml量瓶中，分別加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的制備取本品0.25g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐內，加硝酸6ml與濃過氧化氫溶液（30%）2ml，混勻，蓋上內蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內進行消解，結束后取出消解罐，放冷，再加濃過氧化氫溶液（30%）2ml，重復上述消解步驟。消解*后，取消解內罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡，放冷，用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中，加1%硝酸鎂溶液和10%磷酸二氫銨溶液各0.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備試劑空白溶液。

測定法取試劑空白溶液、供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm的波長處測定，計算，即得。含鎳不得過0.0001%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

脂肪酸組成取本品0.1g，依法測定（通則0713）；分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山崳酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯對照品適量，加正庚烷制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算，含棕櫚酸不得過3.0%，硬脂酸不得過5.0%，花生酸不得過10.0%，山崳酸不得少于83.0%，芥酸不得過3.0%，二十四烷酸不得過3.0%。

【含量測定】照分子排阻色譜（通則0514）測定。

色譜條件與系統適用性試驗用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑（7.8mm×30cm，5μm，兩根色譜柱串聯或效能相當的色譜柱）；以四氫呋喃為流動相；示差折光檢測器；柱溫為35℃，檢測器溫度為35℃，進樣器溫度為35℃（需保持供試品溶液溫度在35℃以避免樣品沉淀析出）。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰（參考色譜圖見附圖），二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應符合要求，二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。

測定法取本品0.2g，精密稱定，置已稱重的25ml量瓶中，加四氫呋喃5.0ml，在35℃水浴中微熱，振搖使溶解，取出，稱重，作為供試品溶液，精密量取40μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取山崳酸甘油酯對照品適量，精密稱定，加四氫呋喃溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，同法測定。按下列公式分別計算供試品溶液中游離甘油、單甘油酯、二甘油酯與三甘油酯的含量。

【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉保存。

cp版藥典山崳酸甘油酯1kg起有藥證

甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起安徽、浙江　　

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東　　

預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起浙江　　

葡萄糖25kg/袋CP山東尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標準產品廠家資質齊全可隨貨帶）木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西麝香草酚1kg/袋CP江西海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部產品廠家資質齊全可隨貨帶）韋斯克美（部分中和聚丙烯酸鈉）2021批號西安天正無水碳酸鈉藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正無水枸櫞酸藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正倍他環糊精（藥用輔料符合藥典標準產品廠家資質齊全可隨貨帶））羥丙甲纖維素藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正