藥用鹽酸克林霉素原料 執行cp版藥典標準

藥用鹽酸克林霉素原料 執行cp版藥典標準

【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
   本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。
   比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，比旋度為+135°至+150°。

【含量測定】 照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀溶液（每1ml中含磷酸二氫鉀6.8mg，用25%的氫氧化鉀溶液調節pH值至7.5）-乙腈（55：45）為流動相；檢測波長為210mn；取克林霉素對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；克林霉素主峰的保留時間約為10分鐘。克林霉素B峰（相對保留時間約為0.65）與7-差向克林霉素峰（相對保留時間約為0.8）和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應大于3.0。
   測定法 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
   【類別】 抗生素類藥。
   【貯藏】 密封保存。
   【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊

藥品原料藥磷酸二氫鉀-藥用級

中文名稱： 磷酸二氫鉀　　

化學式:KH2PO4

相對分子質量:136.09

磷酸二氫鉀CAS:7778-77-0

磷酸二氫鉀性狀:無色結晶或白色顆粒狀粉末。在空氣中穩定，在400℃時失去水，變成偏磷酸鹽。溶于約4.5份水，不溶于乙醇。pH4.4～4.7。

相對密度:2.34。

熔點: 252.6℃。

含量：本品按干燥品計算，含K₂HPO₄不得少于99.0 %。

類別:  藥用輔料，緩沖劑。

貯藏:  密封保存。