基本信息中文名稱：奧美拉唑 中文別名：埃索美拉唑鎂雜質F；奧克；奧咪拉唑；奧西康；福爾丁奧美拉唑；洛賽克；歐麥亞砜；沃必唑；渥咪哌唑；涯米哌唑；亞砜咪唑；安胃哌唑；甲氧磺唑 英文名稱：(R)-omeprazole 英文別名：LOSEC；MEPRAL；GASTROGARD；OMEPRAZOLE；Loec；Moprial；Omeprazolum CAS號：119141-89-8 分子式：C17H19N3O3S  分子量：345.41600 精確質量：345.11500 PSA：96.31000 LogP：3.76540 物化性質外觀與性狀：為白色或類白色結晶性粉末；無臭；遇光易變色。在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.lmol/L氫氧化鈉溶液中溶解。 密度：1.37 g/cm1 沸點：600oC at 760 mmHg 閃點：316.7oC 儲存條件：2-8oC 安全信息海關編碼：2941500000 危險類別碼：R36/37/38 安全說明：S26; S36 藥典標準播報【來源（名稱）、含量（效價）】 本品為5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品計算，含C17H19N3O3S不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭；遇光易變色。 本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。 【鑒別】（1)取本品約3mg，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液3ml溶解后，加硅鎢酸試液lml，搖勻，滴加稀鹽酸數滴，即產生白色絮狀沉淀。(2)取本品，加0.lmol/L氫氧化鈉溶液制成每lml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A)測定，在276nm與305nm的波長處有最大吸收，在256nm與281nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集675圖）一致。 【檢查】二氯甲烷溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g，加二氯甲垸25ml溶解，溶液應澄清無色；如顯色，立即照紫外-可見分光光度法（附錄IV A)，在440nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。有關物質 避光操作。取本品適量，用流動相制成每lml中約含0.2mg的供試品溶液與每lml中約含2μg的對照溶液；另取奧美拉唑對照品lmg與奧美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2-〔〔(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-磺酰基〕-1H苯并咪唑）對照品lmg，加流動相溶解至10ml，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，照高效液相色譜法（附錄V D)測定，以辛烷基珪烷鍵合硅膠為填充劑；0.Olmol/L磷酸氫二鈉溶液（用磷酸調節pH值至7.6)-乙腈（75：25)為流動相；檢測波長為280nm；理論板數按奧美拉唑峰計算不低于2000，奧美拉唑峰與奧美拉唑磺酰化物峰的分離度應大于2.0 。取對照溶液注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰的面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3 %)，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%)。殘留溶劑 甲醇、丙兩、乙腈、二氯甲垸與甲苯 取本品約0.3g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加二甲基甲酰胺3ml使溶解，密封，作為供試品溶液；另取甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲垸和甲苯適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每lml中分別含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg和甲苯89μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P第二法）試驗，以6%氡丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管色譜柱；起始溫度為50℃；維持7分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至110℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至190℃，維持5分鐘；進樣口溫度為150℃；檢測器溫度為220℃；頂空瓶平衡溫度為95℃，平衡時間為45分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度均應符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，均應符合規定。干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L )。熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢査（附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加乙醇-水（4:1)50ml使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ A)，用氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml氫氧化鈉滴定液（0.lmol /L相當于34.54mg的C17H19N3O3S。 【類別】質子泵抑制藥。 【貯藏】遮光，密封，在干燥、冷處保存 | |
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江西瑞威爾生物科技有限公司位于江西省峽江縣，是一家專業從事生物醫學技術服務、技術咨詢及產品開發的生物技術服務企業。公司致力于以生物科技的技術開發、技術咨詢；以及中間體、化工產品及化工原料（不含危化品）的研發、銷售；其中包括化妝品原料、食品添加劑、飼料添加劑、香精香料、化工原料等產品技術為核心的生產、研發；還包括貨物的進出口、技術的進出口。
公司依托峽江醫藥大健康產業基礎，初步形成了生產加工中中間體、醫療器械等產品的產業發展格局，大力推進化工產業基地建設。峽江縣化工產業基地已具有一定規模，產業鏈比較完整，上下游產品基本配套，市場營銷網絡健全，銷售的產品中現有江西省新產品50余個，發明11件、高新技術產品15個。
公司一直秉承“誠信服務”的服務理念，為全國各大院校、科研院所等單位提供優質的技術服務。公司業務現已遍布全國。
多年來，瑞威爾堅持著質量為先、誠信為本的企業宗旨，以有強大優勢的產品價格，可靠的產品質量，優質的*，迅捷的出倉速度贏得了國內外廣大客戶的信賴。殷切期待以“專業、誠信、高效、貼心”的服務，不斷加強與新老客戶的業務往來，攜手合作,共創互贏。
獸藥經營、貨物進出口、技術進出口、進出口代理（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）一般項目：化工產品生產（不含許可類化工產品），化工產品銷售（不含許可類化工產品），專用化學產品制造（不含危險化學品），專用化學品銷售（不含危險化學品），生物化工產品技術研發，互聯網銷售（除銷售需要許可的商品），國內貿易代理
| CAS號 | 119141-89-8 | 產地 | 國產 |
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| 級別 | 藥用級 | 證書 | 其他 |
中文名稱：奧美拉唑
中文別名：埃索美拉唑鎂雜質F；奧克；奧咪拉唑；奧西康；福爾丁奧美拉唑；洛賽克；歐麥亞砜；沃必唑；渥咪哌唑；涯米哌唑；亞砜咪唑；安胃哌唑；甲氧磺唑
英文名稱：(R)-omeprazole
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