藥用吡拉西坦CDE備案原料 符合藥典新貨
藥用吡拉西坦CDE備案原料 符合藥典新貨
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
熔點 本品的熔點為151~154℃。
【鑒別】(1)取本品0.1g,置點滴板上,加水數滴溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(10:90)為流動相,檢測波長為210nm。理論板數按吡拉西坦峰計算不低于2000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取吡拉西坦對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】腦代謝改善藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
中文名稱:木糖醇
木糖醇CAS號:87-99-0
分子式:C5H12O5
相對分子質量:152.15
木糖醇性狀:本品為外形為白色晶體或白色粉末狀晶體。
質量標準:CP2015
包裝規格:500g、25kg
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
【用途】 藥用輔料,甜味劑。