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制藥用水-純化水檢測

參考價 1600
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具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱蘇州益康環境檢測有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質工程商
  • 更新時間2022/12/21 17:18:28
  • 訪問次數2275
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蘇州益康環境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試 ,純化水(中國藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務具體項目:

1、潔凈室受控環境測試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間(自凈能力、恢復能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試)等;

2、潔凈室設備及實驗室的環境檢測和溫濕度驗證:設備(管道)內高效過濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通(排)風設備(設施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設備、恒溫(濕)設施、設備溫度分布試驗(溫度范圍、濕度波動、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

3、水質檢測 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、無菌

制藥用水(純化水) :電導率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導率、游離余氯、菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細菌總數、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌

 


公共場所環境檢測項目:溫度、濕度、風速、新風量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數等

集中空調檢測項目:通風管:積塵量、細菌總數、真菌總數;

送風口:細菌總數、真菌總數、β-溶血性鏈球菌、新風量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統:軍團菌

 

蘇州益康環境檢測有限公司:空調系統調試,FAT工廠驗收,SAT現場驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認,PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風險評估,計算機系統驗證,GMP驗證方案編寫,GMP驗證方案執行。

 

 

 

 

潔凈室檢測.高效過濾器檢漏,壓縮空氣檢測,純化水檢測,潔凈工作臺檢測,空調系統驗證,GMP潔凈廠房驗證,生物安全柜檢測,潔凈度檢測,潔凈室驗收檢測,GMP驗證方案編寫執行
產地 國產 產品新舊 全新
制藥用水-純化水檢測 項目主要有:性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等.我公司熟悉純化水檢測相關標準和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務。
制藥用水-純化水檢測 產品信息

制藥用水-純化水檢測 項目主要有:性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等

制藥用水-純化水檢測 包括滅菌純化水檢測,醫yong純化水檢測等,出具專業可信的純化水檢測報告。2020年藥典第二部。純化水測試項目主要有 純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響藥品質量,引起不良后果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作中國藥典對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合藥典的要求。

蘇州益康環境檢測有限公司
熟悉純化水檢測相關標準和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,

純化水測試項目

序號

檢測項目

標準

判定標準

1

感觀性狀

《中國藥典》 2020

無色無味透明液體

2

電導率

《中國藥典》 2020

5.1μs/cm25℃)

3

酸堿度

《中國藥典》 2020

加甲基紅不得顯紅色等

4

硝酸鹽

《中國藥典》 2020

顏色不得深于標準管

(≤0.000 006%

5

亞硝酸鹽

《中國藥典》 2020

顏色不得深于標準管

(≤0.000 002%

6

《中國藥典》 2020

顏色不得深于標準管

(≤0.000 03%

7

易氧化物

《中國藥典》 2020

粉紅色不得*消失

8

不揮發物

《中國藥典》 2020

1mg

9

重金屬

《中國藥典》 2020

顏色不得深于標準管

(≤0.000 01%

10

微生物限度

《中國藥典》 2020

1ml供試品中需氧菌總數

不得過100cfu

潔凈室檢測方法 (10).png

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