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本品為1,3-二甲基-3,7-二氫-1小時嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺二水或無水鹽。茶堿(c _ 7h _ 8N _ 4o _ 2)和乙二胺(c _ 2H _ 8N _ 2)的無水含量分別為84.0%~87.4%和13.5%~15.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色顆粒或粉末,易結塊;略帶氨臭味;吸收空氣中的二氧化碳,分解成茶堿;水溶液的堿性反應。
本品易溶于水,微溶于乙醇。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加10ml水溶解,不斷攪拌,滴加稀鹽酸lml,使茶堿沉淀,過濾;濾渣用少量水洗滌,105℃干燥1小時后,其紅外吸收光譜應與對照品(光譜組272)一致。
(2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸銅混合溶液2~3滴,振搖,溶液已經初顯紫色;繼續滴加硫酸銅反應溶液,漸變藍紫色,最后成深藍色。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,樣品溶液主峰的保留時間應與對照溶液主峰的保留時間一致。
[檢查]取本品0.50g,檢查溶液的澄清度和顏色,加入10ml新煮沸的冷水,微熱使其溶解,溶液應澄清無色。若顯色,則應依法檢驗(通則0901法),且不得比黃綠二號標準比色液更深。
薄層色譜法(一般規則第0502條)。
取本品0.20g作為供試品溶液,加2ml水,微熱溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,搖勻。
對照標準溶液精密量取供試品溶液1ml,用甲醇進行稀釋至200ml,搖勻。
色譜條件如下:1以丁醇-丙酮-氯仿-氨水(40:30:30:10)為顯色劑。
測定方法吸取供試品溶液10μl和對照品溶液10μl,分別點于同一薄層板上,展開,干燥,置紫外燈下(254nm)檢查。
如果樣品溶液出現雜質斑點,它不能深于控制溶液的主要斑點。