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百億胃癌市場再起波瀾！頭個口服劑型紫杉醇藥物獲批上市

2024年09月27日 10:15:42來源：制藥網點擊量：35064

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　　【制藥網產品資訊】胃癌是常見的消化道惡性腫瘤。近年來，隨著社會節奏加快，生活壓力加大，以及不健康飲食等各種因素，國內胃癌新發病人數2021年中國胃癌的新發病例數已達到48.4萬人，預計到2023年胃癌新發病例數將達到51.4萬人。晚期胃癌的治療中化療使用較為廣泛，貫穿幾乎所有治療階段，隨著癌癥早篩的普及和政策的支持，2017年至2021年，中國胃癌藥物市場規模已由213億元增長至323億元，年均復合增長率為11.0%。

　　面向百億胃癌市場，國內外藥企紛紛布局。就在近日，該市場再起波瀾。據國家藥監局9月25日網站顯示，海和藥物的紫杉醇口服溶液(研發代號：RMX3001)正式在國內獲批上市，用于一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展的晚期胃癌患者的治療。

　　該產品是國內頭款獲批上市的口服劑型紫杉醇藥物，由上海海和藥物研究開發股份有限公司與韓國大化制藥股份有限公司合作研發，此前已在在韓國獲批用于胃癌二線治療。

　　紫杉醇被認為是有效的抗癌藥物之一，可用于食道癌、胃癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等多種癌癥的治療。據相關數據顯示，紫杉醇在等級醫院市場的銷售規模于2019年達到峰值，為86.26億元；2023年銷售額同比下滑27.7%，達43.20億元；2024年一季度銷售額達10.69億元。

　　此前，國內上市的紫杉醇產品尚無口服劑型，僅包括注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用紫杉醇脂質體、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇聚合物膠束。與注射給藥的方式相比，口服給藥具有患者依從性高、成本低、易于給藥、無創性及安全性等優點，但由于胃腸道的特殊性，以及紫杉醇的低滲透性、低溶解性，口服劑型的研發進度一直較為緩慢。本次獲批的紫杉醇口服制劑采用了脂質自乳化藥物遞送，大幅度提高紫杉醇溶解性的同時，能夠幫助藥物經過胃腸道后順利進入體循環。

　　值得一提的是，除了治療胃癌，根據上海海和藥物網站顯示，本次獲批的紫杉醇口服溶液針對HER2陰性乳腺癌的III期臨床研究也正在進行中。

　　公開資料顯示，海和藥物是國內的一家自主創新生物技術公司，專注于抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。

　　財務數據顯示，2017-2020年第三季度，公司實現營業收入分別為0萬元、1875.00萬元、1537.91萬元、0萬元；同期歸母凈利潤分別為-1.79億元、-4.27億元、-3.09億元和-4.34億元，累計虧損13.49億元。不過公司的研發投入持續加大，期內研發費用分別為9564.70萬元、1.07億元、3.03億元和2.90億元，占期間費用的比例分別為53.33%、42.49%、91.11%和71.48%。研發費用占期間費用的比例過半，且遠遠大于當期的營業收入。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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