藥用級二氟尼柳原料藥CP藥典標準1kg起訂
二氟尼柳,化學名稱為5-(2,4-二氟苯基)水楊酸,是一種有機化合物,化學式為C13H8F2O3,對輕度和中度疼痛具有止痛作用,能夠緩解關節炎、類風濕性關節炎等引起的疼痛,用法類似于阿司匹林,作用時間長。
藥用級二氟尼柳為2',4'-二氟-4-羥基-3-聯苯羧酸,按干燥品計算,含C13H8F2O3不得少于98.5%。
藥用級二氟尼柳鑒別
(1)取本品約2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色。
(2)取本品,加0.1mol/L的鹽酸乙醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與315nm的波長處有最大吸收,吸光度比值應為4.2~4.6。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集901圖)一致。
【含量測定】取本品約0.45g,精密稱定,加甲醇80ml溶解后,加水10ml與酚紅指示液(取酚紅0.1g,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液1.4ml、90%乙醇5ml,微溫使溶解,用20%乙醇稀釋至250ml,即得)8~10滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.02mg的C13H8F2O3。
【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)二氟尼柳片(2)二氟尼柳膠囊
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