藥用級維生素B1原料 醫藥VB1CP20藥典標準
維生素B1為氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑鎓鹽酸鹽。按干燥品計算,含C12H17ClN4OS·HCl不得少于99.0%。
【維生素B1性狀】
維生素B1為白色結晶或結晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。
維生素B1在水中易溶,在乙醇中微溶。
吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在246nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為406~436。
【維生素B1鑒別】
(1)取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后,加鐵氰化K試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,上面的醇層顯強烈的藍色熒光;加酸使成酸性,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(2)取本品適量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小時測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1205圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【維生素B1含量測定】
取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸20ml微熱使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)維生素B1片(2)維生素B1注射液
藥用級維生素B1原料 醫藥VB1CP20藥典標準