維生素B2原料藥 藥用VB2有CDE備案登記號
維生素B2,又叫核黃素,是B族維生素的一種,微溶于水,在中性或酸性溶液中加熱是穩定的。為體內黃酶類輔基的組成部分,如缺乏可影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙。病變多表現為口、眼和外生殖器部位的炎癥,如口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎和陰囊炎等,故本品常用于上述疾病的防治。體內維生素B2的儲存是很有限的,需每天都要由飲食提供補充。維生素B2的兩個性質是造成其損失的主要原因:(1)可被光破壞;(2)在堿溶液中加熱可被破壞。
維生素B2為7,8-二甲基-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羥基戊基]-3,10-二氫苯并蝶啶-2,4-二T。按干燥品計算,含C17H20N4O6應為97.0%~103.0%。
【維生素B2性狀】
本品為橙黃色結晶性粉末;微臭;溶液易變質,在堿性溶液中或遇光變質更快。
本品在水、乙醇中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解。
比旋度:避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在30分鐘內,依法測定(通則0621),比旋度為-115°至-135°。
【維生素B2鑒別】
(1)取本品約1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強烈的黃綠色熒光;分成二份:一份中加無機酸或堿溶液,熒光即消失;另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許,搖勻后,黃色即消褪,熒光亦消失。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm、375nm與444nm的波長處有最大吸收。375nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.31~0.33;444nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.36~0.39。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集447圖)一致。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)維生素B2片(2)維生素B2注射液
維生素B2原料藥 藥用VB2有CDE備案登記號