Challenge Dream切向流過濾系統

應用場景/Application Scenes

[適用制品] 抗體、疫苗、基因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產品、中藥

[適用工藝] 分離純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實驗

[典型應用案例]

>菌體收集/細胞收獲&濃縮 >多糖分子分離純化&濃縮

>細胞培養液及裂解液澄清 >膠乳及納米顆粒分餾&洗濾

>蛋白質濃縮、純化&換液 >脂質體漂洗&濃縮

>質粒純化&濃縮 >血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除

>病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮 >緩沖液、動物細胞培養基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原

產品特點/Product Features

01. 可用于研發及生產，靈活多用

  Challenge Dream切向流過濾系統能夠穩定的支持從工藝研發至中試放大乃至小規模商業化生產的所有需求。

02. 便于工藝參數線性轉換

作為一款符合GMP要求的設備,兼顧工藝探索和生產的需求，Challenge Dream在您進行工藝開發時,能夠提供一個穩定、可信的開發環境,一致性的工藝參數也為之后的生產放大奠定了基礎。

03. 智能化自動化操作，易用高效

靈活緊湊即插即用硬件設計,可以使系統在各種應用工況(濃縮/滲 濾MF)和研發/生產間快速轉換,不僅大大提高了工作效率和靈活性,并且提高了固定資產利用率。

04. 數據電子化，穩定可靠

優秀易用的Challenge Navigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的數據管理系統,保證了工藝的穩定和可重復性，參照商業化生產設備的自動化操作方式以及程序架構,為生產工藝的縮小或放大提供了極大便利。

系統優勢/System Advantage

A.硬件/Hardware

集成化：

布局緊湊,死體積小;

空間設計一體化,整體美觀大方。

兼容性強：

可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過濾組件;

JUPL

可滿足從工藝研發至中試放大及小規模商業化生產的使用需求。

模塊定制化，配置靈活：

包含國際主流品牌流體處理模塊、稱重模塊,檢測模塊,穩定可靠;壓力、電導、流量、UV可自由組合,預留升級空間。

可一次性使用：

可一次性接液部件,可免除清潔驗證,降低交叉污染風險,提高工藝開發效率。

B.硬件/Software

智能化、自動化：

多種自動化處理模式，手動/自動、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測試等靈活組合，即選即用:軟件預制方法，多種模式“一鍵自動運行”;

優秀的數據處理分析系統，實驗方法設置簡單、高效，通過簡單參數設置，即可進行實驗，讓計算回歸系統。

人性化：

新一代ChallengeNavigator控制軟件，操作方便，功能齊全，易于學習和使用;權限多層級設置，權限賦值分配、靈活定義;隨時查閱系統狀態、警告及報警信息。

軟件界面清晰完善,數據圖譜真觀顯示，可以真接在軟件中查閱系統運行情況，實驗進程一目了然。

完善的審計追蹤：

完善的審計追蹤功能，符合21CFR PART11要求，數據安全可靠，符合電子簽名及電子記錄要求，確保數據的真實性、合法性和可追潮性。

C.服務/Service

高效率、低維護成本：提供可一次性使用系統，節省CIP驗證時間，更高效:維護操作簡單,低維護成本便能提升儀器使用壽命

完善的文件體系：提供3Q文件及驗證服務