醫藥級氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標準
醫藥級氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標準
本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C7H8C1N3O4S2應為98.0%～102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在氫氧化鈉試液中溶解。
【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在273nm與323nm波長處有最大吸收，273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4～5.7。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統適用性溶液，進行測試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應大于2.0。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
【類別】 利尿藥，抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 氫氯噻嗪片
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升
枸櫞酸鉀500g瓶 二甲基亞砜500ml瓶
枸櫞酸鉀25kg 二氧化硅10kg
枸櫞酸鈉500g瓶 二氧化鈦25kg
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