外用制劑輔料液狀石蠟 石蠟油 白油藥典標準

液體石蠟(液狀石蠟)

別名:白油、石蠟油、白色油、paraffin oil、礦物油

外文名:Liquid Paraffin

液體石蠟是從原油分餾所得到的無色無味的混合物。它可以分成輕質礦物油及一般礦物油兩種，而輕質礦物油的比重及黏稠度較低。

液體石蠟性狀為無色透明油狀液體，在日光下觀察不顯熒光。室溫下無嗅無味，加熱后略有石油臭。

密度比重 0.86-0.905(25度)

不溶于水、甘油、冷乙醇。溶于苯、氯仿、二硫化碳、熱乙醇。與除蓖麻油外大多數脂肪油能任意混合，樟腦、薄荷腦及大多數天然或人造麝香均能被溶解。

可用作軟膏、搽劑和化妝品的基質。

(1)由于礦物油具有低致敏性及不錯的封閉性，有阻隔皮膚的水分蒸發的作用，所以常在嬰兒油、乳液或乳霜中等護膚品種常被當作順滑保濕劑來使用。

(2)因為它具有良好的油溶性質，所以也會在出現在卸妝油或卸妝乳中當做卸妝之用。

(3)因為它在腸內不被消化，吸收極少，對腸壁和糞便起潤滑作用，且能阻止腸內水分吸收，軟化大便，使之易于排出，被用作瀉藥。

液體石蠟按純度被分為粗制石蠟油和精制石蠟油。

液體石蠟生產企業

作為充填材料，做整復鞍鼻、隆鼻美容。20世紀20年代，液體石蠟作為填充劑，一度被廣泛應用，并持續數十年，直至普遍報導該材料易引起石蠟瘤，才停止使用。

液體石蠟還被用于醫療器械的消毒和防繡，具體效果褒貶不一。

主要產品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內毒素＆微生物限度）

膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。

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