原料藥曲安奈德腎上腺皮質激素藥備案登記

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曲安奈德原料藥曲安奈德腎上腺皮質激素藥 GMP資質備案登記

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原料藥曲安奈德腎上腺皮質激素藥備案登記
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。　本品在丙酮中溶解，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。

原料藥曲安奈德腎上腺皮質激素藥備案登記產品信息

原料藥曲安奈德腎上腺皮質激素藥備案登記

【產品名稱】曲安奈德

【化學成分】本品為９－氟－１１β，２１－二羥基－１６α，１７〔（１－甲基亞乙基）雙（氧）］－孕甾－１，４－烯－３，２０－二酮。

【分　子　式】Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６　

【分　子　量】４３４．４８

【產品含量】按干燥品計算，含Ｃ２４Ｈ３１ＦＯ６應為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號】７６－２５－５

【外觀性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。　本品在丙酮中溶解，在中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ　Ｅ），比旋度為＋１０１°至＋１０７°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每　１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ　Ａ），在２３９ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ１％／１ｃｍ）為３４０－３７０。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ　Ｄ）測定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】（１）曲安奈德注射液　（２）曲安奈德益康唑乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質激素