醫用級煙酰胺原料藥GMP現貨CP20藥典標準
煙酰胺又稱尼克酰胺,是煙酸的酰胺化合物。為白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,味苦;略有引濕性。在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。臨床上主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎,病態竇房結綜合征,房室傳導阻滯等問題。藥用級煙酰胺為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計算,含C6H6N2O不得少于99.0%。
煙酰胺鑒別
(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液5ml,緩緩加熱,產生的氨氣使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(與煙酸的區別)。繼續加熱至氨臭除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸銅試液2ml,即緩緩析出淡藍色的沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收,245nm波長處的吸光度與261nm波長處的吸光度的比值應為0.63~0.67。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集421圖)一致。
煙酰胺含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C6H6N2O。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)煙酰胺片(2)煙酰胺注射液
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