1、細胞研究中心實驗室的環境需求

培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百級要求）。

2、細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區

1）功能區包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域（凍存室）、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）。

2）辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。

3、細胞研究中心實驗室的流程

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、細胞實驗室設計注意

1）潔凈區、非潔凈區分開。

2）辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開；

3）不同科室應設有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區。

8、門、窗、壓差

細胞實驗室設計的基本要求

區域劃分包括實驗區和辦公區：

1、實驗區主要有：干細胞制備室、配液室、樣本制備室、干細胞存儲區、檢驗區、物料存儲區、消毒清洗區、醫療垃圾暫存間，以及常見的緩沖、更衣室等。其中洗消間應標明潔凈和風險等級。

2、辦公區主要有：辦公室、會議室、檔案室、監控室、茶水間等。

細胞實驗室設計的注意要點

1、實驗室的潔凈區和非潔凈區應獨立隔開。

2、不同科室為避免交叉污染，應按合理性布局要求適當設置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

3、人流、物流通道分開劃分。

4、辦公區域與實驗區域進行物理隔離，工作人員進入實驗區域的路徑為單一方向。

WOL承接 細胞制備實驗室 無菌室 布局設計裝修

WOL承接 細胞制備實驗室 無菌室 布局設計裝修