藥用級萘普生醫用藥典標準CDE備案狀態A
本品為(+)-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算,含C14H14O3不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解,在乙M中略溶,在水中幾乎不溶。
熔點本品的熔點(通則0612)為153~158℃。
比旋度取本品,精密稱定,加三LV甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+63.0°至+68.5°。
【鑒別】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集432圖)一致。
【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml與酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于23.03mg的C14H14O3。
【類別】解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)萘普生片(2)萘普生栓(3)萘普生膠囊(4)萘普生顆粒
藥用級萘普生醫用藥典標準CDE備案狀態A