醫用氯化鈉注射液原料批發價格國藥準字CDE
氯化鈉(Sodium chloride),是一種無機離子化合物,化學式NaCl,無色立方結晶或細小結晶粉末,味咸。外觀是白色晶體狀,其來源主要是海水,是食鹽的主要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于濃鹽酸。不純的氯化鈉在空氣中有潮解性。[1]穩定性比較好,其水溶液呈中性,工業上一般采用電解飽和氯化鈉溶液的方法來生產氫氣、氯氣和燒堿(氫氧化鈉)及其他化工產品(一般稱為氯堿工業)也可用于礦石冶煉(電解熔融的氯化鈉晶體生產活潑金屬鈉),醫療上用來配制生理鹽水,生活上可用于調味品。
中文名氯化鈉[8]外文名Sodium chloride[8-9]別名食鹽;sodium hydrochloride;Sodium chloride化學式NaCl分子量58.4428CAS登錄號7647-14-5[8]EINECS登錄號231-598-3[8]熔點801℃[8]沸點1465℃
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】pH值應為4.5~7.0(通則0631)。
重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。
細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
【類別】同氯化鈉。
【規格】(1)2ml:18mg(2)5ml:45mg(3)10ml:90mg(4)20ml:180mg(5)50ml:0.45g
(6)100ml:0.9g(7)200ml:1.8g(8)250ml:2.25g(9)300ml:2.7g(10)500ml:4.5g(11)1000ml:9g
【貯藏】密閉保存。
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