藥用尿素輔料助溶劑CDE備案現貨CP20藥標

　　本品含CH4N2O不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。

　　本品在水或乙醇中易溶中不溶。

　　熔點本品的熔點（通則0612）為132～135℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。

　　（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結晶性沉淀。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。

　　【檢查】氯化物取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。

　　《尿素》是2018年7月1日實施的一項中國國家標準。

　　時間2018年7月1日類型國家標準

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當于6.006mg的CH4N2O。

　　【類別】角質軟化藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）尿素軟膏（2）尿素乳膏

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