藥用級乳/酸鈣藥典標準CDE登記有資質

藥用級乳/酸鈣藥典標準CDE登記有資質

乳/酸鈣

Rusuangai

Calcium　Lactate

本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算，含C₆H₁₀CaO₆應為98.0%～103.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末；幾乎無臭；微有風化性。

　　本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】　（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集254圖）一致。

　　（2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】　酸度　取本品1.0g，加溫水20ml溶解，放冷，加指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.50ml，應顯粉紅色。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　硫酸鹽　取本品0.40g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.075%）。

　　干燥失重　取本品，在125℃干燥至恒重，減失重量應為26.0%～31.0%（通則0831）。