藥用級亞硝酸鈉原料藥醫用藥典標準CDE備案A

　　本品按干燥品計算，含NaNO2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無色或白色至微黃色的結晶；無臭；有引濕性；水溶液顯堿性反應。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】(1)取本品的水溶液(0.3→10)約1ml，加醋酸成酸性后，加新制的硫酸亞鐵試液數滴，即顯棕色。

　　(2)取上述溶液適量，加稀無機酸，加熱，即發生紅棕色的氣體。

　　(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

　　【檢查】溶液的顏色取本品2.5g，加水50ml溶解，溶液顏色與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。

　　氯化物  取本品0.30g，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查(通則0802)，與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.03%)。

　　干燥失重  取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(通則0831)。

　　重金屬  取本品2.0g，加稀鹽酸6ml溶解后，置水浴上蒸干并不斷攪拌，使殘渣成粗粉，再加水5ml，蒸干，加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml溶解后，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加硫酸0.4ml與水1ml，蒸干，加熱至發生濃白煙，放冷，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0002%)。

　　【含量測定】取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，隨搖動隨緩緩加至酸性的高錳酸鉀溶液［精密量取高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)50ml，置具塞錐形瓶中，加水100ml與硫酸5ml混合制成］中，加入時，吸管的端須插入液面下，加完后密塞，放置10分鐘，加碘化鉀3g，密塞，輕輕振搖使溶解，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)相當于3.45mg的NaNO2。

　　【類別】解毒原料藥。

　　【貯藏】密封保存。

藥用級亞硝酸鈉原料藥醫用藥典標準CDE備案A