A/B型流感病毒抗原快速檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

產品名稱：A/B型流感病毒抗原快速檢測試劑盒

【儲存條件及有效期】

原包裝儲存在室溫條件下（4^oC-30^oC），陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。原包裝上述存儲條件下有效期為 24 個月，具體的失效日期請見包裝。

【檢驗原理】

Flu 檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術，檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結果。

【主要組成成份】

本試劑主要原材料包括鼠抗 Flu 單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜和無紡布。

檢測需要已提供的材料

【檢驗方法】準備：

使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復至室溫（15^oC-30^oC），另外準備一只計時器和一雙乳膠手套。

開始檢測：

1）打開鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入 6 滴（約 192µl）Flu 裂解液（注意：請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請勿添加過量 Flu 裂解液，以免導致樣本稀釋而產生假陰性結果）。

2）將棉簽放入樣本抽提管中，旋轉棉簽大約 10 秒鐘，使樣本與裂解液全部混合。

3）用手指捏樣本抽提管壁，盡量擠干棉簽上的溶液后將其取出。

4）按 Flu 檢測試劑上箭頭所示方向將其插入樣本抽提管，浸入混合液中并開始計時。

5）15 分鐘時取出試劑，并判讀結果。（注意：由于樣本反應的不充分，可能產生錯誤的結果，不可在 15 分鐘以內判讀；由于超過判讀時間試劑干燥可能使檢測結果發生變化，也不可在 20 分鐘以后判讀。）

【檢驗結果的解釋】結果判讀：

陽性（+）： 兩條或三條紫紅色條帶出現。一條位于質控區（C）內，另一條或兩條位于測試區（A，B）內。陽性結果表明：樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區出現的條帶代表甲型流感病毒抗原，B 區出現的條帶代表乙型流感病毒抗原。

*說明：測試區（T）出現的線條的強弱會因為樣本中 Flu 抗原的濃度而有所變化。因此，任何紫紅色印記的 T 線出現，即可判為陽性。

陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區（A，B）內無紫紅

色條帶出現。陰性結果表明：樣本中不含 Flu 抗原，或者含量低于本產品的檢測水平。

建議對陰性結果的樣本進行微生物培養以確定是否感染流感，若培養結果與檢測結果不同，應再次取樣進行微生物培養復查。

無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶。

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