進口甲乙型流感病毒抗原檢測試劑-膠體金法
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產品名稱：進口甲乙型流感病毒抗原檢測試劑-膠體金法
【檢驗原理】
Flu 檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術，檢測臨床樣本中的 Flu 抗原并以可視信號的方式直接顯示結果。
加入充分裂解的臨床樣本后，Flu 抗原在試劑條的前段與膠體金標記的 Flu 抗體結合，形成抗原-抗體復合物，該復合物在試劑膜上層析流動，經 Flu 單克隆抗體條帶（Flu A 或 Flu B 測試線）時再次結合 Flu 單克隆抗體，形成雙抗體夾心，并顯現紫紅色條帶，此條帶的出現表明樣本中存在 Flu 抗原。當復合物繼續層析流動至吸附區，在控制區（C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結合，此條帶作為試劑合格和正確操作的質控線，不論樣本中是否存在 Flu 抗原，此條帶都應當出現。
【檢驗方法】準備：
使用前將 Flu 檢測試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復至室溫（15oC-30oC），另外準備一只計時器和一雙乳膠手套。
開始檢測：（參照附圖）
1）打開鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入 6 滴（約 192µl）Flu 裂解液（注意：請將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請勿添加過量 Flu 裂解液，以免導致樣本稀釋而產生假陰性結果）。
【檢驗結果的解釋】結果判讀：
陽性（+）： 兩條或三條紫紅色條帶出現。一條位于質控區（C）內，另一條或兩條位于測試區（A，B）內。陽性結果表明：樣本中含有 Flu 抗原。其中 A 區出現的條帶代表甲型流感病毒抗原，B 區出現的條帶代表乙型流感病毒抗原。
*說明：測試區（T）出現的線條的強弱會因為樣本中 Flu 抗原的濃度而有所變化。因此，任何紫紅色印記的 T 線出現，即可判為陽性。
陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在測試區（A，B）內無紫紅
色條帶出現。陰性結果表明：樣本中不含 Flu 抗原，或者含量低于本產品的檢測水平。
建議對陰性結果的樣本進行微生物培養以確定是否感染流感，若培養結果與檢測結果不同，應再次取樣進行微生物培養復查。
無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的 Flu 檢測試劑重新測試。
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