醫藥用級碳酸鈣 補鈣藥 抗酸藥 原料藥

醫藥用級碳酸鈣 補鈣藥 抗酸藥 原料藥

本品按枯燥品計算，含CaCO₃不得少于98.5%。 

【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末；無臭。 本品在水中簡直不溶，在乙醇中不溶；在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發作泡沸并溶解。

 【鑒別】（1）取鉑絲，用鹽酸潮濕后，蘸取本品在無色火焰中熄滅，火焰即顯磚紅色。 （2）取本品約0.6g，加稀鹽酸15ml，振搖，濾過，濾液加甲基紅指示液2滴，用氨試液調至中性，再滴加稀鹽酸至恰呈酸性，加草酸銨試液，即生成白色沉淀，別離，沉淀在醋酸中不溶，但在鹽酸中溶解。 （3）取本品適量，加稀鹽酸即泡沸，產生二氧化碳氣體，導入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀。

 【檢查】 氯化物 取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，必要時濾過，依法檢查（通則0801），與規范氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.03%）。 硫酸鹽 取本品0.10g，加稀鹽酸2ml，加熱煮沸2分鐘，放冷，必要時濾過，依法檢查（通則0802），與規范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.2%）。 酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀鹽酸，隨滴隨振搖，待泡沸中止，加水90ml，濾過，濾渣用水洗濯，至洗液不再顯氯化物的反響，枯燥后熾灼至恒重，遺留殘渣不得過0.2%。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則 0831）。 鋇鹽 取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀鹽酸使溶解，加水稀釋至100ml，用鉑絲蘸取溶液，置無色火焰中熄滅，不得顯綠色。 鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g，加水20ml與稀鹽酸10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，煮沸，滴加氨試液中和后，加過量的草酸銨試液使鈣完整沉淀，置水浴上加熱1小時，放冷，加水稀釋成100ml，攪勻，濾過，分取濾液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。 鐵鹽 取本品0.12g，加稀鹽酸2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0807），如顯色，與規范鐵溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更深（0.04%）。 鎘 取本品0.5g兩份，精細稱定，分別置50ml量瓶中，一份加8%硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份加規范鎘溶液[精細量取鎘單元素規范溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘（Cd）lµg的溶液]1.0ml，加8%硝酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在228.8nm波優點分別測定吸光度，應契合規則（0.0002%）。 汞 取本品1.0g兩份，精細稱定，分別置50ml量瓶中，分別加8%鹽酸溶液30ml使溶解后，一份加5%高錳酸鉀溶液0.5ml，搖勻，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消逝，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份加汞規范溶液[精細量取汞單元素規范溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含汞（Hg）0.5µg的溶液]1.0ml后，自上述“加5%高錳酸鉀溶液0.5ml”起，同法制備，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在253.6nm的波優點分別測定吸光度，應契合規則（0.000 05%）。 重金屬 取本品0.50g，加水5ml，混合平均，加稀鹽酸4ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾器用少量水洗濯，兼并洗液與濾液，加酚酞指示液1滴，并滴加適量的氨試液至溶液顯淡紅色，加稀醋酸2ml與水制成25ml，加維生素C 0.5g，溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品0.50g，加鹽酸6ml與水22ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應契合規則（0.0004%）。 

【含量測定】 取本品約lg，精細稱定，置250ml量瓶中，用少量水潮濕，加稀鹽酸溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精細量取25ml，置錐形瓶中，加水25ml與氫氧化鉀溶液（1→10）5ml使pH值大于12，加鈣紫紅素指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于5.005mg的CaCO₃。 

【類別】補鈣藥，抗酸藥。 

【貯藏】密封保管。 【制劑】（1）碳酸鈣咀嚼片 （2）碳酸鈣顆粒