藥用安乃近原料解熱類CDE備案廠家資質齊全
安乃近
安乃近(Metamizole Sodium Tablets),為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物,易溶于水,解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。僅在急性高熱、病情急重,又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。
2021年11月2日,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品注冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定注銷安乃近片等34個藥品注冊證書。
藥品名稱安乃近
外文名Metamizole Sodium
是否處方藥是
主要適用癥解熱、鎮痛
是否納入醫保是
性狀片劑
化學式C13H16N3NaO4S
外觀白色或淡黃色結晶粉末
CAS登錄號68-89-3
EINECS登錄號200-694-7
物化性質
外觀與性狀:白色或淡黃色結晶粉末
熔點:187oC
穩定性:穩定,與強氧化劑不相容。
儲存條件:庫房通風低溫干燥
用途
有解毒、鎮痛、抗風濕作用。主要用于退熱,也用于急性關節炎、風濕性痛、肌肉痛、頭痛等
來源(名稱)、含量(效價)
本品為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。按干燥品計算,含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%(供口服用)。
性狀
本品為白色至略帶微黃色的結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦;水溶液放置后漸變黃色。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶
鑒別
(1)取本品約20mg,加稀鹽酸1mL溶解后,加次氯酸鈉試液2滴,產生瞬即消失的藍色,加熱煮沸后變成黃色。
(2)取本品約0.1g,置試管中,加水1.5mL和稀鹽酸1.5mL溶解后,試管口覆蓋一張用碘酸鉀0.1g溶于淀粉指示液10mL潤濕的濾紙,緩緩加熱濾紙變藍色,取下濾紙繼續加熱,用玻璃棒蘸取1滴變色酸硫酸溶液(1→100),置試管口,10分鐘內,玻璃棒上的試劑顯藍紫色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》159圖)一致。
(4)本品顯鈉鹽的火焰反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
醫用安乃近原料GMP現貨CP20國藥準字廠家
藥用安乃近原料解熱類CDE備案廠家資質齊全