藥用級鹽酸異丙嗪原料CDE備案 國藥準字廠家

鹽酸異丙嗪

Yansuan Yibingqin

Promethazine Hydrochloride

【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，出現第一個突躍點時記下消耗的毫升數V1，繼續滴定至出現第二個突躍點時記下消耗的毫升數V2，V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于32.09mg的C17H20N2S.HC1

【類別】抗組胺藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）鹽酸異丙嗪片（2）鹽酸異丙嗪注射液

本品為（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；幾乎無臭；在空氣中日久變質，顯藍色。

適應癥

1、皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

2、暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。

3、鎮靜、催眠：適用于術前、術后和產科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態。

4、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術后的、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性、嘔吐。

5、術后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

常用劑型為片劑、注射劑。為抗組胺藥。用于皮膚粘膜的過敏，包括長期或季節性的過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、過敏性結膜炎、蕁麻疹、血管神經性水腫、對血液或血漿制品的過敏反應、皮膚劃痕癥；暈動病，防治暈車、暈船、暈飛機；麻醉和手術前后的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐；防治放射病性或藥源性、嘔吐。

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