藥用級氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP

氫氯噻嗪

Qinglüsaiqin

Hydrochlorothiazide

C7H8ClN3O4S2 297.74

本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C7H8ClN3O4S2應為98.0%~102.0%。

【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在273nm與323nm波長處有最大吸收，273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4~5.7。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集285圖）一致。

【檢查】酸堿度取本品0.50g，加水25ml，振搖2分鐘，濾過，取續濾液10ml，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml與甲基紅指示液0.15ml，溶液應顯黃色。再加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液應呈紅色。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1）5ml，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液。

【類別】利尿藥，抗高血壓藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】氫氯噻嗪片

藥用級氫氯噻嗪原料CAS58-93-5CDE備案GMP