醫藥用級酮康唑CDE備案資質全CAS65277-42-1

 酮康唑  

Tongkangzuo  

Ketoconazole  

C26H28Cl2N4O4531.44  

【性狀】本品為類白色結晶性粉末；無臭。  

本品在中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。  

熔點本品的熔點（通則0612）為147～151℃。  

【鑒別】（1）取本品約10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，使溶解，加碘化鉍鉀試液數滴，即生成橙紅色沉淀。  

（2）取本品約60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在221nm與269nm的波長處有最大吸收，在276nm的波長處有一肩峰。  

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集677圖）一致。  

【檢查】旋光度取本品，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液，依法測定（通則0621），旋光度應為一0.1°至+0.l°。

醫藥用級酮康唑CDE備案資質全CAS65277-42-1