醫藥用級氨基比林原料國藥準字GMP認證

　　氨基比林（aminophenazone），化學名為4-二甲氨基-1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮，分子式為C13H17N3O，是一種解熱鎮痛藥，用于發熱、頭痛、關節痛、神經痛、痛經及活動性風濕癥等。

　　來源

　　本品為1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。 [2]

　　性狀

　　本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；無臭，味微苦；遇光可變質；水 溶液顯堿性反應。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解。 　熔點　本品的熔點（附錄13頁）為107～109℃。 [2]

　　鑒別

　　取本品約0. 6g，加水15ml溶解后，照下述方法試驗：

　　（1） 取溶液5ml,加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml，即顯紫堇色；再加稀硫酸數滴， 變為紫紅色。

　　（2） 取溶液5ml,加硝酸銀試液5滴，即顯紫堇色，漸析出灰黑色的金屬銀。

　　（3） 取溶液5ml,加稀鐵q化鉀試液，即顯深藍色或發生沉淀（與安替比林的區別）。 [2]

　　檢查

　　氯化物　取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml， 搖勻；如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 　安替比林與氨基安替比林　取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液（2→7）7ml，置水 浴中加熱5分鐘并時時振搖,如顯色，與對照液[取香草醛0. 1g，加硫酸溶液（2→7）7ml, 置水浴中加熱5分鐘并時時振搖]比較，不得更深。

　　易炭化物　取本品0. 5g，依法檢查，溶液應幾乎無色。

　　熾灼殘渣　不得過0.1%。

　　重金屬　取本品 1g,加鹽酸液（1mol/L）4ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十五。 [2]

　　含量測定

　　取本品約 1g，精密稱定，加水40ml，溫熱溶解后, 放冷，加甲基橙 -亞甲藍混合指示液0.15ml，用鹽酸液（0.5mol/L）滴定，至溶液的顏色與對照液[取水 50ml，加上述混合指示液0.15ml與鹽酸液（0.5mol/L）0.05ml]一致, 自消耗鹽酸液（0.5 mol/L）的ml數中減去0.05ml，即得。每1ml的鹽酸液（0.5mol/L）相當于115.6mg的C13H17 N3O。

醫藥用級氨基比林原料國藥準字GMP認證