藥用堿性鈉鹽乳酸鈉溶液藥典標準CDE登記

藥用堿性鈉鹽乳酸鈉溶液藥典標準CDE登記

【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。

【類別】　堿性鈉鹽。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測依據】中國藥典標準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監督管理局CDE備案可查】

藥典標準藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種重要的藥用輔料，具有廣泛的應用。以下是關于該溶液的一些詳細信息：

**1. 理化性質**

藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。它能與水、乙醇或甘油任意混合，這為其在醫藥領域的應用提供了便利。

**2. 質量標準**

根據藥典標準，藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液中的乳酸鈉含量不得少于40.0%（g/g）。此外，該溶液的pH值應在6.5～7.5之間，以確保其穩定性和安全性。

**3. 質量控制**

藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液的質量控制主要包括乳酸鈉的含量、pH值、溶液的澄清度與顏色、氯化物、甲醇與甲酯等指標。通過嚴格的質量控制，可以確保該溶液的質量和安全性。

**4. 應用領域**

藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液在醫藥領域具有廣泛的應用，包括作為消毒劑、防腐劑、藥物原料和制劑輔料等。它可以用于手術器械、手術縫合線、隱形眼鏡等醫療用品的消毒，也可以用于制備口腔消毒液、皮膚消毒液等。此外，它還是一些藥物的重要原料，如抗生素、抗病毒用藥物等。

**5. 安全性與穩定性**

藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液經過嚴格的安全性評估，被認為是安全可靠的。在正常儲存和使用條件下，該溶液具有良好的穩定性，不易發生化學反應或分解。然而，在高溫或高濕環境下，該溶液可能會發生水解反應而導致質量下降，因此應注意儲存條件的選擇。

**6. 儲存與運輸**

為確保藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液的質量和穩定性，在儲存和運輸過程中應采取適當的措施。該溶液應存放在干燥、陰涼、通風良好的地方，避免陽光直射和高溫。此外，還應防止該溶液與有毒、有害物質接觸，以免發生污染或反應。在運輸過程中，應注意保持容器的密封性，防止泄漏和損壞。

**7. 環保與處置**

藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液作為一種藥用輔料，對環境的影響較小。然而，在使用過程中仍應注意減少廢棄物的產生和排放。廢棄的該溶液應按照相關環保法規進行處理和處置，以防止對環境造成不良影響。同時，還應加強廢棄物回收和循環利用的工作，以實現資源的可持續利用。

總之，藥典標準藥用級堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種重要的藥用輔料，在醫藥領域具有廣泛的應用前景。通過深入了解其理化性質、質量標準、質量控制、應用領域、安全性與穩定性、儲存與運輸以及環保與處置等方面的知識，可以更好地發揮該溶液在醫藥領域的作用，并保障其質量和安全性。