制藥生產工藝過程所需的CIP在線清洗系統,通常是指系統較大或設備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清洗。CIP清洗系統可分為固定或移動方式使用。應根據產品性質、設備特點、生產工藝等因素擬定清潔方式并制定清潔規程。規程應考慮各設備的清潔周期、設備的拆卸、清潔劑的選擇、清潔方法(含次序、各參數等)、清洗效果的確認、設備貯存管理等。驗證方案中關鍵是如何確定殘留物的性質和限度,殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。啟瑞公司專注CIP&SIP清洗與消毒滅菌的應用研究與分析,在結合技術基礎上,可為用戶提供整套在線清洗與消毒于一體的工藝方案設計。
CIP/SIP模塊,是用于對工藝設備或儲罐物料系統進行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)。可以根據客戶的具體需求,進行CIP/SIP模塊的功能定制。
SKID模塊優勢:
1. 保證每次的清洗和滅菌的工藝參數基本一致,有利于驗證;
2. 安裝和調試簡單便捷;
3. 多個工藝設備集中化清洗和滅菌,可減少各自的輔助設施的連接。