藥用級苯扎氯銨原料CDE備案黃色膠狀體CDE

    苯扎氯銨

    Benzhalüan

    BenzalkoniumChloride

    【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產生多量泡沫。

    【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。

    （2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。

    （3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉淀，濾過，沉淀能在乙醇中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

    【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解，加水稀釋至100ml）0.1ml，若溶液顯黃色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液顯藍紫色，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得過0.1ml。

    溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得顯渾濁，不得有不溶物。

    【類別】消毒防腐藥。

    【貯藏】遮光，密封保存。

    【制劑】苯扎氯銨溶液

藥用級苯扎氯銨原料CDE備案黃色膠狀體CDE