羧甲基淀粉鈉醫用級有質檢單隨貨

羧甲基淀粉鈉醫用級有質檢單隨貨

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　本品為淀粉在堿性條件下與*作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在乙醇中不溶。
　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征，D型應符合玉米淀粉顯微特征。

　　（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。
　　（3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。
　　【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631），應符合附表規定。
　　干燥失重  取本品，在130℃干燥90分鐘，應符合附表規定（通則0831）。
　　鐵鹽  取本品0.50g，置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，放冷；加硫酸0.5ml使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550～600℃熾灼使*灰化，放冷，加*4ml，在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
　　重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。