現貨供應藥用輔料羥丙甲纖維素藥用包衣材料
現貨供應藥用輔料羥丙甲纖維素藥用包衣材料
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
藥用輔料羥丙甲纖維素概述
羥丙甲纖維素(HPMC)是一種常用的藥用輔料,它是由天然高分子材料纖維經一系列化學加工制得的非離子型纖維素醚。在醫藥行業中,HPMC有著廣泛的應用,包括作為粘合劑、崩解劑、緩(控)釋劑、包衣成膜劑等。
生產過程
HPMC的生產過程涉及以下步驟:首先,將精制棉纖維素用堿液在35-40℃處理半小時,然后壓榨、粉碎,并在35℃適當進行老化處理,使所得的堿纖平均聚合度達到所需的范圍。接著,將堿纖維投入醚化釜,依次加入環氧丙烷和氯甲烷,在50-80℃醚化5小時,高壓力約1.8MPa。反應產物經后處理(鹽酸中和、草酸除鐵、洗滌、干燥),最終得到純化的羥丙甲纖維素產品。
物理化學性質
HPMC干燥后具有吸潮性,但性質穩定。其溶液在pH3~11范圍內穩定,且加熱-冷卻可使HPMC從溶液態→凝膠態進行可逆轉化。根據不同級別和濃度,凝膠化溫度在50~90℃。此外,HPMC的水溶液具有抗酶作用,在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩定性。然而,其水溶液易受微生物的侵襲,因此儲藏時應加入防腐抑菌劑。通常情況下,當HPMC在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,會加入苯扎氯銨作為防腐劑。HPMC粉末必須儲藏在密閉容器中,并置于陰涼干燥處。
應用領域
HPMC在藥用領域的應用非常廣泛。它可以作為口服和局部用藥制劑的輔料,尤其是在片劑和膠囊劑的制備中發揮重要作用。例如,HPMC可以提高顆粒的可壓性,改善片劑的外觀,促進片劑和膠囊劑的崩解和溶出。此外,HPMC還可作為包衣成膜劑用于包制薄膜衣片或用于包制隔離層混合膜等。
安全性和注意事項
盡管HPMC被認為是無毒、無刺激性的材料,但過量口服可能會導致腹瀉。普通攝入量對人體健康無害,
結論
羥丙甲纖維素作為一種重要的藥用輔料,在藥物制劑中扮演著關鍵角色。它的生產過程、物理化學性質以及在不同制劑中的應用都有明確的標準和規定。