藥用級苯甲酸鈉原料CDE備案CP20藥典標準

苯甲酸鈉

    Benjiasuanna

    SodiumBenzoate

    本品按干燥品計算，含C7H5NaO2應為98.0%～102.0%。

    【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

    【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應與苯甲酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

    （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集234圖）一致。

    【檢查】酸堿度取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。

    溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

    氯化物取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉淀后濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801）與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

    硫酸鹽取本品0.40g，用水40ml溶解，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml，靜置5分鐘，濾過，取續濾液20ml置50ml納氏比色管中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；量取標準硫酸鉀溶液2.4ml，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，加水至刻度，搖勻，作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml，搖勻，供試品溶液的濁度應淺于對照液的濁度（0.12%）。

    干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。

    重金屬取本品2.0g，加水45ml，不斷攪拌，滴加稀鹽酸5ml，濾過，分取濾液25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

藥用級苯甲酸鈉原料CDE備案CP20藥典標準