配液罐,大輸液配液系統
一、系統組成:
大輸液的配液系統一般由濃罐、稀罐、鈦棒過濾器、微孔濾膜過濾器、高位罐、離心泵和管道閥門組成。配液罐一般為全密封立式結構的衛生潔凈容器,具有計量、加熱、滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。該具有加熱或冷卻功能的配液罐的罐體上設有夾套,可以分別通入加熱或冷卻介質進行加熱或冷卻,通過攪拌器的操作,使藥液充分溶解和混合。
二、設備結構:
三、產品特征:
1、大輸液配液系統的設計符合國家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標準要求,按照國家標準進行設計,產品性能穩定。
2、大輸液配液系統可全面實現配液過程無人化操作,系統操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現象。配液過程進料、配比、攪拌、滅菌全程監控,動態顯示,生產參數實時記錄和數據傳輸。大輸液配液系統可以實現移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統。
3、大輸液配液系統采用優質衛生不銹鋼材料制造,各個設備細節拋光,,易清洗和易滅菌,細節控制處理等。系統所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優秀品牌,外形美觀,品質優良。
4、大輸液配液系統配套的潔凈公用工程、無菌工藝管道等現場安裝均可以配置。系統驗證過程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準,為客戶提供驗證方案編制、實施及相關服務,確保所有文件的可追溯。
5、大輸液配液系統零部件組成:由筒體、封頭、夾套或盤管(加熱、冷卻循環)、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等)、傳動裝置(電機減速機)、密封裝置、計量裝置、保溫介質、過濾器、泵送設備等組成。
6、大輸液配液系統關鍵驗證問題:
1)、加熱性能。
2)、冷卻性能。
3)、清洗性能。
4)、配液罐保壓性能。
5)、配液罐攪拌速度及強度及均一性驗證。
6)、計量系統驗證。
7)、溫度檢測系統驗證。
7、如需了解凍干粉針配液系統請點擊凍干粉針配液系統了解詳情。
注:以上表數據本公司不斷優化更新,不再網上更新展求,用戶在定貨時提出詳細需求,本大輸液配液系統支持定制服務,詳細技術參數請公司。