制藥用抗氧劑無水亞硫酸鈉藥用輔料級

制藥用抗氧劑無水亞硫酸鈉藥用輔料級

【性狀】本品為白色結晶或粉末。

【類別】藥用輔料，抗氧劑。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料無水亞硫酸鈉概述

無水亞硫酸鈉是一種常用的藥用輔料，其化學式為Na2SO3，主要用作抗氧劑，具有還原性，在空氣中易被氧化為硫酸鈉。此外，它也具有一定的抗菌防腐作用，特別適用于低pH環境下的抗真菌治療。

用途和安全性

無水亞硫酸鈉在食品藥品制劑中作為抗氧劑廣泛使用。通常情況下，它被認為是相對無毒和無刺激性的。然而，有接觸性皮膚炎和過敏癥的報告。每日可接受攝入量為每天350μg/kg。其急性毒性數據如下：小鼠腹腔注射LD50為0.95g/kg，靜脈注射為0.130g/kg，口服為0.820g/kg；兔子靜脈注射LD50為0.065g/kg，口服為1.181g/kg；大鼠靜脈注射LD50為0.115g/kg。

生產方法

無水亞硫酸鈉可以通過二氧化硫氣體和氫氧化鈉溶液反應制得，蒸發除水得到固體物質。進一步加氫氧化鈉中和，同時保持溫度在33.6℃以上，制得無水亞硫酸鈉結晶（低于該溫度會有七水合物生成）。

儲存條件

無水亞硫酸鈉應貯存于密封容器中，置于陰涼干燥處。在溶液中，亞硫酸鈉會被溶解氧緩慢氧化成硫酸鹽。加入強酸可導致生成亞硫酸/二氧化硫。加熱下，亞硫酸鈉會分解放出二氧化硫。

列入GRAS和歐洲食品添加劑使用情況

無水亞硫酸鈉已被列入GRAS（在美國被視為安全的食品添加劑）。在歐洲，它也被用作食品添加劑。

與其他輔料的比較

無水亞硫酸鈉的功能近似于偏亞硫酸鈉，兩者都可用作抗氧劑。然而，無水亞硫酸鈉與酸、氧化劑、許多蛋白質和維生素B有配伍禁忌。

結論

綜上所述，無水亞硫酸鈉是一種重要的藥用輔料，具有廣泛的應用前景。