他達那飛 醫藥原料在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為

有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的

特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、

休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述情況

的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素有關。關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者

使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。他達的臨床試驗未報告發生異常勃起

。但另一個PDE5抑制劑西地那曾報告發生異常勃起，應告知患者勃起時間超過4小時或更長時間時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，

可能導致陰莖組織破壞并喪失勃起能力。以下患者應慎用他達：容易發生異常勃起提患者（如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血病），或陰莖解

剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie?。ｊ幥o勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因并在適當的評估后再確定相應的治療。

至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。他達不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳

性的患者、或者半乳糖分解酵素缺乏的患者、或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。正在使用α受阻體滯劑，如多灑嗪的患者，如聯合使用本品，在一些患者

可能導致癥狀性低血壓。所以，不推薦他達與α受阻體滯劑聯合使用。如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑（如利拖那韋、沙奎、同康唑、一曲康唑

、紅梅素）的患者開他達處方，應特別注意。因為已經發現他達與此類藥物聯合使用，可以增強他達的暴露量（AUC）。本品和其他勃起功能障

礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。在一項狗的試驗中，以每天給予他達25mg/kg/天的劑量或更多，持續6-12個月（比人類應

的20mg/kg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率 [范圍3.7-18.6] ），發現有些試驗狗的輸精管上皮細胞發生退化，并由此導致精子數量降低，在兩組對健康志

愿者進行的連續6個月的研究結果表明，在人類中不會發生上述狗試驗中觀察到的臨床現象。尚未確定長期連續每日服用他達后的影響，因此禁止連續

每日服用。他達對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗中安慰劑和他達組報告的眩

暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達那飛的反應。

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