制藥用滲透壓調節(jié)劑氯化鈉（供注射用）

制藥用滲透壓調節(jié)劑氯化鈉（供注射用）

【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末。

【類別】藥用輔料，滲透壓調節(jié)劑。

【貯藏】密封保存。【檢查】酸堿度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變?yōu)樗{色；如顯藍色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應變?yōu)辄S色。　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。　　碘化物  取本品的細粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量，使晶粉濕潤，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內晶粒不得顯藍色痕跡。　　溴化物  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚紅混合液［取硫酸銨25mg，加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml，搖勻，加苯酚紅溶液（取苯酚紅33mg，加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時，調節(jié)pH值至4.7］2.0ml和0.01%氯胺T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準確放置2分鐘，加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm的波長處測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.01%）。

制藥用氯化鈉

氯化鈉的基本信息

氯化鈉，也稱為食鹽，是一種無色立方結晶或白色結晶物質，是制藥工業(yè)中常用的一種原料。它不僅在食品調味和腌制中扮演著重要角色，也在許多生物學反應中發(fā)揮作用，如分子生物學試驗中的多種溶液配方都含有氯化鈉，細菌培養(yǎng)基中也大多含有氯化鈉

氯化鈉在制藥中的應用

制造化學品

氯化鈉在制藥工業(yè)中有多種用途。它可以用于制造氯氣、氫氣、漂白粉、金屬鈉等工業(yè)原料。此外，氯化鈉也是氨堿法制純堿時的原料。在無機和有機工業(yè)中，氯化鈉用作制造燒堿、氯酸鹽、次氯酸鹽、漂白粉的原料、冷凍系統(tǒng)的致冷劑，以及有機合成的原料和鹽析藥劑

氯化鈉的質量要求

藥用級氯化鈉供注射用有批件，按干燥品計算，含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。這表明在制藥過程中，對氯化鈉的質量有著嚴格的要求，以確保最終產品的安全性和有效性