注射級膽固醇用途與作用(藥用輔料)
中文別名:膽固醇;(3β)-膽甾-5-烯-3-醇;膽甾-5-烯-3β-醇;膽脂醇;異辛甾烯醇;膽甾醇;膽甾烷醇;膽固烯醇
英文名稱:Cholesterol
英文別名:5-Cholesten-3beta-ol; cholesterol from lanolin; cholesterol from hog liver; Cholesterol, NF; (3beta)-cholest-5-en-3-ol; (3.beta.)-Cholest-5-en-3-ol; (3β)-cholest-5-en-3-ol; 3β-hydroxycholest-5-ene; 5,6-Cholesten-3beta-ol; 5:6-cholesten-3-beta-ol; 5:6-Cholesten-3beta-ol; 5-Cholesten-3B-ol; 5-cholesten-3β-ol; Cholest-5-en-3beta-ol; 3beta-hydroxycholest-5-ene; 3beta-hydroxy-5-cholestene;
CAS號:57-88-5
EINECS號:200-353-2
分子式:C27H46O
分子量:386.6535
制備普通載藥脂質體,膽固醇是必須的添加物,用量一般為CHO:PC=0.3~1(摩爾比)。因PC和藥物的不同,存在膽固醇的最佳用量。在一定范圍內,脂質體的粒徑、氧化穩定性、物理穩定性與膽固醇添加量成正相關,超出范圍時,超過膜負荷,會造成部分脂質體破裂。另外,膽固醇的添加會對膜相變溫度有一定影響,臨界值以內使相變溫度降低,臨界值以上,使相變溫度升高。
膽固醇(供注射用)(藥用輔料)作為一種藥用輔料,在乳劑中作為乳化劑或乳膏劑中的軟骨基質。其甾環與側鏈結構使其具有表面活性及穩定泡沫的作用,成為乳化劑的基礎組分,可形成水包油型或油包水型乳液,經證實它能改善陰離子乳化劑的性質和乳液的穩定性。膽固醇屬于兩親物質,同時具有親油和親水兩種基團,但是其親油性較親水性強,與磷脂相互作用形成脂質體時可嵌入到磷脂分子之間,調節膜結構及性質,提高脂質體功能性。
注射級膽固醇用途與作用(藥用輔料)
【性狀】本品為白色片狀結晶。
本品在1中易溶,在乙中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加11ml溶解后,加硫酸1ml,1層顯血紅色,硫酸層對光側視應顯綠色熒光。
(2)取本品約5mg,加12ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變為藍色,最后呈亮綠色。
(3)取本品與膽固醇對照品適量,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液,作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%三氯化銻的1溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。