山梨酸鉀醫用級抑菌劑CP版
山梨酸鉀醫用級抑菌劑CP版
山梨酸鉀醫用級抑菌劑CP版
山梨酸鉀作為抗菌防腐劑用于口服和局部用制劑中。
【性狀】 本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】?。?)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加*使成酸性后,加溴試液2滴,搖勻,能使溴試液褪色。
(2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集688圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加指示液2滴,如顯淡紅色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡紅色應消失;如無色,加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】 密封保存。