200L注射用水設備蒸餾水機

200L注射用水設備蒸餾水機主要有塔式蒸餾水器、多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器幾種，其中多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器現在應用較廣泛。蒸餾水機宜采用多效蒸餾水機，其316L不銹鋼材料內壁電拋光并鈍化處理。注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格方可投入使用。

蒸餾水機的種類

1.塔式蒸餾水器

2.多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器

蒸餾水機的選擇

1.蒸餾水機宜采用多效蒸餾水機

2.多效蒸餾水機的316L不銹鋼材料

內壁電拋光并鈍化處理

三、注射用水的制備

土分烈、沙龍法、超過濾法等獲得

2.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料

3.注射用水水質應逐批檢測，保證符合《中國藥典》標準

4.注射用水制備裝置應定期清洗消毒滅菌，驗證合格方可投入使用

注射用水設備的種類主要有多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器，其中多效蒸餾水器是目前藥品生產企業制備注射用水的主要設備。設備接觸水的材質必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。此外，注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格方可投入使用

-、注射用水設備種類

1.多效蒸餾水器:進料水同時作為冷凝水使用，進料水受熱蒸發后的熱蒸汽也可作為熱源，可以充分利用熱能，經濟效益明顯提高，而且出水快、純度高、水質穩定、產量大，有自動控制系統。

2.氣壓式蒸餾水器:蒸餾設備接觸水的材質是中性玻璃、石英或合適的金屬，裝有有效預防液滴夾帶的設備。

二、設備材質要求

1.設備接觸水的材質必須是優質低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。

2.注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格方可投入使用。

三、設備選擇

1.目前世界上投入實際應用的制備注射用水的方法有反滲透超濾法和蒸餾法兩種，我國“藥品生產質量管理規范”規定:注射用水須以純水為水源經蒸餾而制備。

2.雖然在gmp的實施過程中，gmp認證委員會已注意到應著重強調gmp的指導作用而逐步減少其對具體實施方法的硬性規定，但目前我國制藥企業還只能選擇蒸餾法來制取注射用水。