CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺病毒重編程試劑盒是較早針對臨床和轉化研究設計的現成重編程系統。與 CytoTune-iPS 2.0 仙臺病毒重編程試劑盒一樣，本試劑盒使用仙臺病毒顆粒來傳遞 Yamanaka 因子，這些因子對于高效生成誘導性多能干細胞 (iPSC) 至關重要。該試劑盒包括三種載體制劑：多順反子 Klf4 –Oct3/4–Sox2 (KOS)、L-Myc 和 Klf4。
按照 GMP 要求生產
本產品的生產工廠采用經稽查符合現行藥品生產質量管理規范法規 21 CFR 第 820 部分的工藝。
非動物源性配方
牛血清白蛋白載體蛋白已從 CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺載體配方中去除。該制劑在主要組分層面上不含動物源性組分。
隨附支持監管備案的文件
可提供完整的可追溯性證明文件，如原產地證書和檢驗報告。
產品包裝規格
該試劑盒中包括 0.2 mL 的每種載體（KOS、Klf4 和 L-myc），滴度為 0.5–2.0 x 108 CFU/mL，足以重編程六孔板中的至少六個孔。
按照 GMP 要求生產
本產品的生產工廠采用經稽查符合現行藥品生產質量管理規范法規 21 CFR 第 820 部分的工藝。
非動物源性配方
牛血清白蛋白載體蛋白已從 CTS CytoTune-iPS 2.1 仙臺載體配方中去除。該制劑在主要組分層面上不含動物源性組分。
隨附支持監管備案的文件
可提供完整的可追溯性證明文件，如原產地證書和檢驗報告。
產品包裝規格
該試劑盒中包括 0.2 mL 的每種載體（KOS、Klf4 和 L-myc），滴度為 0.5–2.0 x 108 CFU/mL，足以重編程六孔板中的至少六個孔。
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