杜氏利什曼原蟲抗體檢測試劑（美國Inbios)

廣州健侖生物科技有限公司

【規格】25T

【預期使用】

該檢測條用于診斷內臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在ren血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實驗有助于診斷內臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

【檢測原理】

該檢測條的硝化纖維膜在檢測區包被了重組的VL抗原，在質控區包被了雞抗蛋白A。在實驗中，血清樣本與膠體金結合物（膠體金標記的蛋白A）反應，而膠體金結合物預先包被在檢測條上。混合物在毛細管作用下沿著硝化纖維膜移動，然后與重組的VL抗原反應，并生成一條紅帶。如果存在該紅色帶表明陽性結果，反之則為陰性結果。

【儲存條件】

檢測條應保存在20~30℃（室溫）直至有效期。Chase緩沖液也應保存在20~30℃。暴露在超過30℃溫度下（多5天）會影響檢測性能，所以應盡量避免。檢測條不應冷凍保存，并且從密封袋中取出后應在0.5小時內使用，避免受濕度影響。

【檢測示意圖】

陽性結果：實驗陽性則質控帶（C）和實驗帶（T）均出現。一條微弱的色帶也為陽性結果。作為解釋指南，實驗區的紅色帶的顏色強度與抗體濃度相關。實驗帶為“弱陽性"血清樣本，實驗結果可能為弱陽性但可分辨的紅色帶，（“弱陽性"樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結果：實驗為陰性，則只有質控帶出現。沒有出現實驗帶

無效結果：質控帶和檢測帶都沒有出現結果，若只有檢測帶出現紅色線，而質控帶沒有出現，則也為無效結果

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