醫用級氯化鈣藥用輔料新藥典標準

醫用級氯化鈣藥用輔料新藥典標準

　【性狀】本品為白色、堅硬的碎塊或顆粒或結晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）。
　　【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～9.2。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　重金屬  取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解制成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
　　【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，置預先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置錐形瓶中，加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于7.351mg的CaCl2•2H2O 。
　　【類別】藥用輔料，滲透壓調節劑。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。