醫用級一水乳糖藥用矯味劑輔料
醫用級一水乳糖藥用矯味劑輔料
【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入*指示液0.3ml,溶液應無色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應不得過0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
藥用輕質液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思輔有售)
藥用凡士林(白、黃)2kg/桶 2kg/桶 (朗思輔有售)
藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用枸櫞酸(檸檬酸) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶(朗思輔有售)
藥用司盤80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
藥用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
藥用卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
藥用糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起