醫用級乳酸鈉藥用原輔料CAS
醫用級乳酸鈉藥用原輔料CAS
本品含乳酸鈉(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體。
本品能與水、乙醇或甘油任意混合。
【鑒別】 本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)
【檢查】 酸堿度取本品,加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液,置水浴中加熱30分鐘,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 本品應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。
重金屬 取本品適量(約相當于乳酸鈉2.0g),置石英剛(或鉑坩堝)中,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(約相當于乳酸鈉1.0g),加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。